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《别和投资人谈恋爱》最新章节
《别和投资人谈恋爱》章节试读
整改开始半月以后,作为澎湃公司技术人员,阮思澄与销售人员一起走访各大医院。经与医院交流合作,“眼疾诊断”这一工具目前已经初步定型,计划今年12月小批量生产,明年3月投入使用。现在,澎湃科技得跟关系不错的几家大医院商量进驻的事。
由于数据标准库并不统一、难以明确责任主体等问题,几乎没有公司可以在CFDA(国家食品药品监督管理总局)官方过审。前者是说,因为各地各院数据标准不同,比如同个肿瘤有的医院量是4.2厘米有的医院量是3.8厘米,那基于某地某院数据开发出的机器也许无法广泛应用,后者是说,倘若出现医疗事故,诊断责任是在公司还是医生,中国CFDA、美国FDA均感十分棘手。因此各大公司基本都是“无证驾驶”,绕过审核,把产品给医院医生免费试用,也不担责,一方面抢占市场、为将来布局,另一方面在实践中完善产品,这是法律所允许的。而医生们,基本把AI当作辅助,用AI看一遍,自己再看一遍,提高准确率,减少误诊。
然而AI医疗已是大势所趋,免费产品注定无法长久生存,拿证上市、获取利润是必需的,为此FDA和二者CFDA都在努力。
CFDA在2017年新公布了《医疗器械分类目录》。按照目录,若诊断软件通过算法提供建议、不给结论,就属二类,但若自动识别病变部位并且明确给予诊断,则属三类,风险级别相对较高。